Первые применения статистики в медицине относятся к 18 веку, когда в Англии было замечено, что относительная частота смертности мужчин и женщин одного возраста, живущих примерно в одинаковых условиях, из года в год колеблется, но колеблется в весьма узких пределах. Основным фактом было обнаружение «узкого предела», в котором происходили изменения.

На сегодняшний день статистические методы обработки информации широко применяются в медицинских исследованиях, а статистический анализ данных, полученных в доклинических и клинических исследованиях является необходимым этапом для визуализацией выводов.

Одной из причин необходимости применения статистического анализа является большое разнообразие получаемых в исследованиях данных. Это связанно с тем, что в целях наиболее полного изучения действия лекарственных средств на организм, необходимо оценить как можно больше параметров, как в доклинических исследованиях, так и в исследованиях с участием человека (клинические исследования). Поэтому при изучении влияния лекарственного препарата на различные органы и ткани исследователь имеет дело с огромным объемом данных. Статистическая обработка получаемой в исследовании информации является необходимостью для интерпретации данных, выявления определенных тенденций, что позволяет построить определенную гипотезу и составить объективные заключения. Таким образом, статистический анализ данных является неотъемлемым элементом любых биомедицинских исследований (доклинические, клинические исследования) позволяющий вскрыть имеющиеся механизмы воздействия лекарственного средства на организм животных или человека.

Другой причиной применения статистического анализа информации, полученной в клинических исследований, является тот факт, что индивидуальная реакция пациентов (или здоровых добровольцев) может варьировать в достаточно широких пределах. Величина признаков, наряду с естественным варьированием, зависит от величины  ошибки измерений, и погрешности в проведении исследований. В силу этого количественные параметры, являются случайными величинами и должны быть оценены с помощью соответствующего статистического метода  и описаны статистическими характеристиками.

Применение различных методов статистического анализа отдельных показателей, полученных в исследовании,  значительно увеличивает ценность имеющейся информации и облегчает ее восприятие: данные можно структурировать, визуализировать — отобразить в виде таблиц и  графиков.

ООО «СиТиЭр Фарма» рада предложить Вам услуги статистического анализа результатов доклинических и клинических исследований:

-  выбор адекватного метода измерений/оценки параметров;

- расчет размера выборки до уровня значимости не более 0,05% и мощности (чувствительности) не менее 80%;

- проверка достоверности получаемых выводов путем обратного расчета по полученным в исследовании данным;

- выбор уместного метода статистического анализа.

Компания ООО «СиТиЭр Фарма» проанализирует результаты, полученные в доклинических и/или клинических исследованиях, определит оптимальный метод статистической обработки имеющейся информации и проведет ее статистический анализ. Завершением такой работы мы видим компактный, удобный для восприятия и составленный в соответствие с требованиями нормативных документов, итоговый отчет о проведенном исследовании.

Имея большой опыт работы в сфере экспертизы медицинской документации и научной работы, специалисты ООО «СиТиЭр Фарма» могут выявить закономерности в результатах исследования, обозначить заключения и сформулировать выводы. Такой подход определит регистрацию лекарственного препарата в РФ.