Предлагаем услуги по организации клинических испытаний медицинских изделий в соответствие с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 года № 300н.
Мы осуществляем следующие мероприятия по организации и проведению клинических испытаний медицинских изделий:

-подготовка необходимой документации для получения разрешения Росздравнадзора;

- подача пакета документов в регуляторный орган и сопровождение документов до получения разрешения на клинические испытания;

- проведение клинических испытаний в клинических центрах, входящих в перечень Росздравнадзора и имеющих право проводить подобные исследования;

- проведение испытаний в целях определения типа средств измерений медицинского изделия в рамках государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствие с Приказом от 15 августа 2012 г № 89н (при необходимости);

- проведение исследований и написание отчета по полученным результатам;

- сопровождение документации до получения Регистрационного удостоверения на медицинское  изделие;

 

ООО «СиТиЭр Фарма» готово выполнить как весь комплекс работ, таки и отдельные виды работ.

Рассмотрим любые Ваши предложение по сотрудничеству!